Agencia de Protección Ambiental (EPA)
La Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA) es una agencia federal fundada en 1970 y dedicada a abordar las crecientes preocupaciones sobre la calidad del aire y el agua. La EPA crea normas y estándares relacionados con una variedad de preocupaciones ambientales diferentes. La EPA establece policiasy administra y hace cumplir las leyes federales con respecto a los contaminantes y su impacto en los seres humanos y el medio ambiente. La EPA trabaja en cooperación con grupos externos para abordar una variedad de problemas ambientales. La EPA es una fuente vital de información para los gobiernos estatales, tribales y locales, las organizaciones sin fines de lucro, las empresas y las organizaciones internacionales.
La EPA también realiza una gran cantidad de investigaciones sobre diferentes contaminantes y sus impactos ambientales, y hace que esta información esté disponible ampliamente. Esto incluye investigación directa, así como amplias subvenciones. Los objetivos declarados de la EPA incluyen brindar “administración ambiental” y supervisar el manejo de los recursos naturales. La EPA trabaja con empresas privadas en muchos campos, incluidos la energía, el transporte, la agricultura y el crecimiento económico. La EPA también planifica y ayuda a gestionar la limpieza de terrenos contaminados y sitios tóxicos, incluidos los derrames de petróleo. La EPA también regula la venta y la seguridad de los productos químicos.
EPA y Reglamento de Alimentos
Nuestros clientes pueden considerar que el papel de la EPA en la regulación de pesticidas en los alimentos es relevante para sus necesidades. La EPA usa tolerancias como límites para los niveles de pesticidas en y sobre alimentos y piensos. Los niveles de tolerancia se establecen para pesticidas específicos en alimentos específicos (ejemplo). Estas tolerancias se basan en los efectos acumulativos de la exposición a pesticidas no ocupacionales. Mientras que la EPA establece las tolerancias, el USDA y la FDA hacen cumplir estas tolerancias: el USDA para la carne, la leche y algunos productos de huevo y la FDA para otros alimentos y medicamentos. Esto incluye pesticidas para los cuales la EPA no ha establecido tolerancias. Los pesticidas están registrados en la EPA y las tolerancias se revisan periódicamente. La mayor parte de la aplicación de la FDA en relación con el uso de pesticidas en los alimentos se centra en los productos agrícolas crudos importados y los alimentos procesados importados. Cuando la FDA determina que un alimento estuvo expuesto a un pesticida para el cual la EPA no ha establecido una tolerancia, o si un residuo excede el nivel de tolerancia de residuos de pesticidas de la EPA, el alimento importado puede estar sujeto a detención de importación, alertas de importación y/o rechazo de admisión. Nuestro equipo ayuda a las empresas a comprender los requisitos de la EPA, el USDA, y la FDA relacionados con la aplicación de pesticidas y los residuos químicos de pesticidas en los alimentos.
EPA y Regulación de Desinfectantes
Los desinfectantes también están regulados por la EPA, excepto aquellos destinados a equipos médicos o al cuerpo humano, que están regulados por la FDA. Si el uso previsto de un desinfectante químico es que se use en un dispositivo médico regulado por la FDA que a su vez requiere presentación del formulario 510(k), entonces la FDA también requerirá la presentación del formulario 510(k) para el desinfectante. Los desinfectantes están destinados para su uso en superficies duras no porosas y pueden causar irritación en la piel y los ojos si se aplican tópicamente. La EPA exige el registro y el etiquetado adecuado de los desinfectantes, incluidas las declaraciones de eficacia. Las agencias estatales también regulan los productos pesticidas y tienen sus propios requisitos de registro. Con la pandemia de COVID-19 en curso, la EPA está trabajando con los reguladores estatales para aprobar más rápidamente nuevos desinfectantes y agregarlos a la lista N, una lista de desinfectantes aprobados para usar contra COVID-19. Llevar los desinfectantes al mercado requiere un conocimiento especializado considerable y nuestro personal, los abogados afiliados y los socios consultores de la EPA tienen las habilidades necesarias para evaluar sus opciones y cumplir con los requisitos reglamentarios federales y estatales.